在現代中藥的生產研發中,如何用小的服用劑量取得大的藥效,如何使藥物尤其是動物藥的有效成份得到為充分的釋放和吸收,藥品質量加穩定與均一是一項亟待解決的焦點課題。其中,提高藥物吸收率成為影響中成藥療效的重要一環。正是在這種情況下,世界前沿的超微粉技術引起了我們的注意。
什么是超微粉?
超微粉屬于玻化磚(瓷質拋光磚)的一個系列,所使用的胚體原料顆粒研磨得非常的小,(一般在150目以上),通過電腦隨機布料制胚經過高溫高壓煅燒,然后經過表面拋光而成。也稱微粉。
為使這項技術開發的力量強、成功率高,我們選擇了與清華大學材料系合作,選取了曾獲2000年科技進步二等獎治療心腦血管病的現代特色中藥——通心絡作為研究對象,由于通心絡本來就是理論創新與科技層次都非常高的基本藥物。結果,該項目從一開始就受到有關部委的關注與支持,2001年11月“超微粉技術在通心絡膠囊中的應用示范研究”項目被列入發改委“高技術產業化示范工程”,同時進入科技部“‘十五’科技攻關計劃”;2004年4月底,發改委“年產14億粒通心絡膠囊高技術產業化示范工程”通過驗收:2005年4月,“超微粉技術在通心絡膠囊中的應用示范研究”課題通過中醫藥管理局科技教育司組織的驗收,在2005年2月的課題鑒定會上,一致認為“整體技術處于水平”。
超微粉技術通俗地講是個什么技術呢
超微粉技術是通過對“物料的沖擊、碰撞、剪切、研磨、分散等手段,把原材料加工成微米甚至納米級的微粉”。超微粉能夠“對粉體原料進行高精度的分級,并改變粉體的表面活性”,正是這一特性使其在中成藥的加工方面具有了獨特優勢。我們發現,如果將這種高新技術用于中成藥的生產過程,那么經過超微粉后的中藥粉體就可以取得動植物類藥材細胞破壁的效果,藥物的生物利用率將得到明顯提高。
我們采用多種動物、多種模型、多項指標明確了超微粉粒度與藥理活性的相關性,在項目中建立了多種動物藥在中成藥中專屬性強的TLC鑒別方法,**在中成藥質量標準中引入了超微粉粒度的標準,并提供了檢測依據和方法,結果表明,將超微粉技術應用于通心絡的生產過程,藥粉粒度達到5~10μm(傳統藥粉為150~200μm),藥物細胞被打破后,增加了藥粉的表面積,藥物有效成分的溶出度和生物利用率大大增加。 可以說,科利瑞克超微粉技術為高新技術嵌入中藥開發提供了范例,為中藥制劑的現代化奠定了技術基礎。